工作職責：
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1、 根據(jù)公司新藥研發(fā)的規(guī)劃及資源預算實施管理新藥注冊臨床試驗； ?2、 根據(jù)醫(yī)藥開發(fā)部發(fā)展目標，參與制定臨床開發(fā)部的年度發(fā)展計劃和資源預算，制定所負責的臨床試驗項目預算，并控制、調(diào)節(jié)試驗費用開支； ?3、 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關SOP和中國法規(guī)進行，督導按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作，并及時與所有項目成員及其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)； ?4、 與項目成員協(xié)作完成臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書及臨床研究報告等相關文件； ?5、 根據(jù)需要進行外部合作方的審查選擇，對CRO等外部合作方進行相關培訓和管理； ?6、 定期與研究者保持溝通，建立良好的合作關系； ?7、 和相關部門配合，做好臨床試驗相關的支持和協(xié)助工作； ?8、 根據(jù)需要承擔職責范圍內(nèi)的其他各項工作。
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公司介紹：
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致力于服務中國醫(yī)藥事業(yè)正為實現(xiàn) (全球藥物創(chuàng)新者)的企業(yè)愿景不懈努力，秉承作為與生命密切相關企業(yè)應有的高度倫理觀和良好的社會意識開展各項業(yè)務，以此積極滿足來自不斷變化的多樣化社會的要求，提升企業(yè)價值。我們嚴格按照GMP要求進行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，用專業(yè)的服務意識和奉獻精神將最新的臨床藥品信息和治療手段及時準確地傳遞給醫(yī)務工作者，切實滿足醫(yī)療需求，提供有用且值得信賴的高品質(zhì)醫(yī)藥品和服務。
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預計年薪：?200,000-300,000
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月薪制度：15薪
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所屬部門：臨床研究部
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招聘人數(shù)：
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1人
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團隊人員：4-5人 以項目制為單位，負責產(chǎn)品從Ⅰ期到Ⅲ期的整個過程。 需要候選人有全程參與過該階段內(nèi)的CRA工作。
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匯報對象：CRA Director ---R&D Head
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學歷要求：本科以上(必須)
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工作年限：3年以上(必須)
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任職資格：
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大學本科或以上學歷，醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)畢業(yè)，醫(yī)師、藥師資格優(yōu)先 ?具有在制藥企業(yè)或CRO至少五年以上臨床研究經(jīng)驗，且三年以上項目管理的工作經(jīng)驗 ?熟練的英語聽、說、讀、寫能力 領導力； 較強的溝通及表達能力；制藥行業(yè)臨床研究經(jīng)驗； 組織協(xié)調(diào)能力； 熟練使用計算機。
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