獵頭公司10月4日人才推薦 某制藥集團(tuán) 化學(xué)藥品開(kāi)發(fā)中心研發(fā)QA 35萬(wàn)
自我評(píng)價(jià)：
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1.8年的研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，讓我對(duì)研發(fā)質(zhì)量體系有深入的理解，且在研發(fā)質(zhì)量模塊管理有非常豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)5項(xiàng)以上，具備較強(qiáng)的研制現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)；
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2.具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和工作責(zé)任心；
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3.具備較強(qiáng)的溝通、組織及協(xié)調(diào)能力。
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工作經(jīng)歷：
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某制藥集團(tuán)有限公司（2014.05 - 至今），化學(xué)藥品開(kāi)發(fā)中心研發(fā)QA。
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1.研發(fā)質(zhì)量體系：從多維度構(gòu)建符合化學(xué)藥新注冊(cè)要求的研發(fā)質(zhì)量管理體系。保證研發(fā)質(zhì)量體系實(shí)驗(yàn)室、中試和生產(chǎn)各階段互相融合，流程無(wú)縫對(duì)接。組織質(zhì)量體系內(nèi)審及外審工作。
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2.研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理：負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的方案、報(bào)告進(jìn)行審核；組織對(duì)項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)核查；定期對(duì)原始記錄日常合規(guī)性檢查；經(jīng)歷多次國(guó)家研制現(xiàn)場(chǎng)核查，具有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)；組織委托研究項(xiàng)目的質(zhì)量體系評(píng)估，參與委托研究項(xiàng)目審計(jì)；負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料檔案歸檔。
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3. 建立研發(fā)培訓(xùn)管理體系，組織員工學(xué)習(xí)并提升各種能力，增加團(tuán)隊(duì)凝聚力。
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4.對(duì)關(guān)鍵研發(fā)物料、對(duì)照品、參比制劑、色譜柱進(jìn)行統(tǒng)一、規(guī)范化管理，降低人力時(shí)間成本，提高研發(fā)效率。
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5.儀器數(shù)據(jù)管理：保證化學(xué)藥研發(fā)項(xiàng)目滿足數(shù)據(jù)可靠性要求，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)儀器設(shè)備和玻璃器皿計(jì)量。
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